AI导读：

随着港股IPO加速，A股科创板同步发力，多家药械企业排队冲刺科创板上市。科创板第五套上市标准重启，市场预期积极变化。创新药企与医疗器械企业面临研发、成本、盈利等挑战，需直面行业竞争压力，IPO“松动”释放积极信号，但审核仍严谨。

随着港股IPO节奏加快，A股科创板亦同步发力。上交所官网显示，思哲睿、百奥赛图等多家药械企业正排队冲刺科创板上市。这一波热潮背后，是科创板第五套上市标准的正式重启。随着今年6月中旬证监会宣布将深化科创板“试验田”作用，推出“1+6”改革政策，市场迅速迎来实质性进展。如今，随着第五套标准重启，市场预期正在发生积极变化。

三家创新药企各有难题待解

百奥赛图、恒润达生、必贝特这三家创新药企均未有商业化产品上市且有巨额亏损待补。百奥赛图创立于北京，核心业务是基于自主开发的基因编辑技术，提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务。恒润达生主营产品为CAR-T细胞治疗产品，尚未实现产品商业化。必贝特是另一家专注创新药自主研发的企业，研发管线上拥有6个自主研发的创新药核心产品处于临床试验阶段。

对于这三家创新药企而言，研发难度大、成本高、盈利周期长等挑战仍需直面。如何在有限现金流与高昂管线投入间找到平衡，能否顺利通过科创板第五套标准的考验登陆资本市场，将是它们未来需要回答的关键问题。

医疗械企排队待审，直面行业竞争压力

在科创板第五套上市标准的实践中，医疗器械企业的上市路径曾经历阶段性停滞。如今，随着第五套标准重启，医疗器械企业的上市进程迎来新进展：北芯生命已完成问询反馈，思哲睿已提交注册，两家企业均处于排队等候阶段。

思哲睿专注于手术机器人的研发、生产与销售，拥有五条产品线。北芯生命是专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。对于思哲睿和北芯生命来说，短期内产品线相对单一，商业化过程中可能涉及更多的固有风险、花费更长的时间且成本更高。在市场竞争中，北芯生命也面临着国际品牌的强劲压力。

业内指出，生物药械的研发与发展离不开持续的资金投入与长期培育。对于医疗器械行业而言，此次IPO“松动”虽释放出积极信号，但行业内部的结构性分化与审核的严谨性仍是客观存在的现实。

（文章来源：21世纪经济报道）