去年，上海三大先导产业规模达1.8万亿元，其中生物医药产业规模9847亿元，占据半壁江山。今年，生物医药产业即将迈向万亿规模，站上新的台阶和起点。提升龙头企业发展能级、培育具有全球影响力的重磅产品，尤其是重磅新药，是上海打造世界级生物医药产业集群的重要发力点。通过全链条赋能，上海在生物医药领域的创新先发优势正转化为产业优势。

本报推出“上海新药新机遇”上下篇，探讨上海创新药行业如何抓住“创新-出海-盈利”正循环，站在万亿产业规模的门槛上奋力一跃。今年初，和黄医药决定出售上海和黄药业45%股权，剥离中药业务，将资源聚焦于肿瘤和免疫创新药研发，寻找下一个“潜力分子”，聚力培育重磅产品。

在生物制药领域，年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。上海新药正朝着这一目标迈进。一年多前，百济神州自主研发的泽布替尼成为国内首个“十亿美元分子”。目前，上海原创新药中也已冒出伏美替尼、呋喹替尼等年销售额在30亿元左右的“种子选手”，市场空间巨大。

业内专家认为，创新药行业正在进入“中国时代”，下一个十年，国内将涌现越来越多的“十亿美元分子”。上海正在积极行动和思考，如何抢抓机遇，孕育“全球新”的重磅药物。

新药研发的长周期和高风险决定了创新药行业永远盯着“下一个”。随着商业化产品销售稳步增长，上海创新药企的后续管线也在持续上新。和黄医药正在打造抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，该平台已产生多个潜在候选药物。复宏汉霖更早切入ADC赛道，正以稀缺的PD-L1靶点、全球第二的推进速度“占位”下一个免疫治疗时代。

上海在生物医药未来赛道上频频出手，瞄准细胞与基因治疗、合成生物学、计算生物学等前沿领域，布局前沿新技术和新型药物攻关，推动AI赋能新药研发。上海在细胞与基因治疗领域的产品数量、企业集聚度全国领先，国内已上市的6款CAR-T细胞治疗产品，一半出自上海。在AI药物设计及商业化方面，上海也走在全国前列。

由于成药的高度不确定性，“重磅炸弹”药物往往具有偶然性和不可复制性，新靶点、新技术的失败率可能更高。诺和诺德公司的减肥“神药”司美格鲁肽上市7年，全球销售额达292.96亿美元，几乎成为“药王”。司美格鲁肽诠释了眼光的重要性。一方面，创新药研发需要有限资源投给最有希望的项目；另一方面，也需要“广种薄收”。这种两难选择让业界不断重新思考价值。

中国药促会调研显示，新药研发十大热门靶点对应的在研药物数量在全球占比22%，而国内占比高达47%。对于同质化竞争，上海市生物医药行业协会执行会长陈少雄建议平衡好“冷与热”，在适应症和临床需求上精准卡位，差异化是最好的风险规划。

上海新药持续拓展产品适应症，做大“价值单品”市场规模。君实生物的特瑞普利单抗2024年销售额超15亿元，已获批12项适应症，其中多项属于独家或领先适应症。

生物医药产业发展与政策扶持高度相关。重磅产品的培育离不开产业生态的滋养。去年7月，上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，推出37条举措。市科委会同多部门，聚焦“4个100”清单，动态梳理大IP品种，以全链条跟踪服务大力培育重磅产品。

上海将建强生物医药“研发+临床+制造+应用”全链条加速体系，加大创新药械研发支持，前瞻性布局前沿赛道。不少企业和专家建议进一步在支付端、医疗端和市场准入方面形成有效闭环。上海不断优化创新药“最后一公里”环境，完善后端支付机制，稳定前端产业市场预期。

上海持续更新“新优药械产品目录”，鼓励创新产品入院配备使用。2023年7月，上海在全国率先探索创新药械多方共担支付机制，实现基本医保携手商业保险对“新优药械”目录内产品的全覆盖。政策创新力、基础研究力、临床转化力、资本孵化力、并购整合力的叠加效应下，上海新药有望实现从“量的积累”到“质的飞跃”。

但无论是哪种“药王”，都是20年磨一剑。孕育“十亿美元分子”最需要定力和耐心。

（文章来源：上观新闻）