创新药定价及相关机制如何得到进一步完善？这成为生物医药产业发展的关键问题。

　　2025年政府工作报告明确提出，“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，为生物医药产业指明了发展方向。

　　与仿制药不同，创新药不宜直接通过价格竞争进入市场，而应基于成本、价值、利润空间、消费剩余及市场供求关系进行合理定价。药物经济学专家指出，创新药的定价需综合考虑多方面因素。

“定价”与“支付”机制对创新药意义重大。

　　上海创奇健康发展研究院执行院长俞卫表示，当前创新药价格主要通过医保谈判形成，但有限的医保支付能力往往限制了企业的良性发展。他建议，通过惠民保和商保平衡创新药的临床价值和企业发展需要，以完善价格机制，推动创新药发展。

　　借鉴国际经验，制定合适的支付制度也是关键。国际上，创新药的定价方法包括自由定价、成本利润控制、价值评估定价等。如美国实行自由定价，由医保部门与药企谈判确定；而英国、日本则通过限定企业利润额或基于成本核算加成定价。

　　当前主流的价值评估定价方法被澳大利亚、德国、法国等国采用。这些国家允许创新药上市时由厂商自主定价，后期再根据疗效数据进行调整。

　　北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波表示，药品定价应符合经济学原理，平衡供方成本和需方价值，形成市场出清价格。

　　在国内支付环境下，创新药定价后还需经历严格的医院内支付流程，如DRG/DIP。美国采取新技术附加支付模式，德国则采用G-DRG模式，对创新药进行单独或临时支付。

完善配套措施

　　2024年2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，提出以“自主量化评价”为基础的药品首发价格分类办理模式。

　　俞卫指出，我国药品价格形成机制包括带量采购、价格谈判、企业自主定价。其中，药品首发价格是政府管理下的企业自主定价，通过企业自评和行政管理，让价格反映药品质量和临床价值。

　　对于细胞和基因疗法等新兴药物，一般采用“一药一议”方式谈判支付规则。

　　健康中国研究中心理事梁嘉琳建议，医药价格政策应从药品全生命周期入手设计制度，注重公平性、市场化和产权清晰原则。

　　公平性方面，需考虑中国本土创新药企业回收研发成本和全球市场均摊投入；市场化方面，构建量价挂钩、价格双向浮动机制；产权清晰方面，对基本医疗保障药物匹配“质优价宜”产品，对改善型、高端化需求考虑自费、商保等支付市场。

　　俞卫还提出，药品价格形成机制需考虑地区经济水平差异，允许地方探索价格支付规则，政府提供创新药经济学评估供医保和商保参考，并关注保险精算数据共享和一站式医疗结算系统建设。

（文章来源：第一财经）