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科笛(02487)的CU-40104新药获得临床默示许可,用于雄激素性脱发的治疗。该药物为外用度他雄胺,预期能减少全身性暴露及副作用,并为公司其他产品提供补充和协同作用。

3月16日,科笛(02487)发布公告,公司的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40104是由公司自主开发的外用度他雄胺,旨在通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发。公司表示,CU-40104的外用配方可直接作用于头皮,相较于口服度他雄胺,预期能减少全身性暴露及副作用。此外,CU-40104将为公司已获得国家药监局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)提供有价值的补充和协同作用。