新华财经上海3月23日电（记者杜康）2024年，约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子源自中国，而在五年前，这一数字尚为零。在BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会上，中国科学院院士董晨披露了这一数据。

近年来，中国正从“仿制药工厂”向创新药大国转型，国产创新药已从“Me-Too（同类产品）”和“Me-Better（同类更优）”阶段，迈入“First-in-class”（同类首创）和“Best-in-class”（同类最优）的新阶段，标志着中国已深度融入全球生物医药创新链。

出海，已成为中国创新药行业的关键词。从广为人知的“License-out”（对外授权）交易，到新兴的“NewCo”模式，国产创新药正以多样化方式走向世界。

“License-out”模式仍是主流，2024年交易总金额突破500亿美元

中国创新药加速出海，根本原因在于中国研发的药物分子质量日益提升，越来越获得国际认可。中国拥有丰富的人才储备，且早期临床研发效率高，这些都是中国创新药发展的显著优势，贝恩投资董事总经理汪仁杰表示。

面对国内生物医药行业IPO市场低迷，以及创新药支付体系尚待完善的现状，出海成为创新药企业的必然选择。恒瑞医药董事长孙飘扬指出，中国药企需跨越两道难关：一是在当地临床获批，二是获批后的商业化。海外临床投入巨大，对许多创新药企而言难以承受。即便获批，海外销售网络的建设也将极大影响药物销售表现。

众多创新药企选择“借船出海”，即采用“License-out”模式，将药物研发管线的开发、生产或销售等海外权益授权给跨国药企，以获取首付款和“里程碑”收入。

数据显示，“License-out”已成为中国生物药企出海的主要模式。2023年，中国生物药“License-out”事件在交易数量上首次超过“License-in”事件，标志着中国生物药产业开始由“引进”为主转向“输出”为主。2024年，中国创新药领域共计产生138个“License-out”创新药，同比增长24%，交易总金额高达573亿美元，同比增长27%。

“NewCo”模式热度上升，但门槛高、圈子小

虽然“License-out”仍是中国创新药出海的主流模式，但一种名为“NewCo（全称为‘New Company’）”的出海方式自去年起逐渐升温。

“NewCo”模式下，本土企业提供有潜力的药物管线或产品，海外资本提供资金和资源，“NewCo”则专注于该药物管线的海外研发、临床试验、注册申报及商业化推广。本土企业不仅获得首付款、里程碑付款及销售分成，还将持有“NewCo”的部分股权。

恒瑞医药是这一模式的国内先行者。2024年5月，恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，交易总额超过60亿美元。此后，康诺亚、嘉和生物等上市公司，以及岸迈生物、维立志博等临床阶段创新药企，纷纷采用这一模式与海外基金合作。

“NewCo”模式的选择，不仅与药品种类有关，也与投资人需求相关。在“License-out”模式下，投资人获取的回报有限。而在“NewCo”模式下，资本方选择直接与创新药企成立新公司，随着管线的推进和项目成熟，公司上市或被跨国药企收购，资本方的未来收益上限将提升。

然而，有能力通过“NewCo”模式带动创新药出海的资本方并不多。该模式要求资本方在海外有资源，且与跨国药企有紧密联系，知道其收购管线的方向和需求。

更多头部企业尝试自主出海，提升竞争力、掌握主动权

除了“License-out”和“NewCo”两种出海模式外，更多行业头部企业尝试在海外建立自己的销售网络，谋划自主出海，展现了中国药企发展为跨国药企的雄心。

有投资人评价，“License-out”和“NewCo”对于生物药企而言，均非长远之道。以“NewCo”模式为例，中国生物药企在授权产品管线时，存在价值被低估的风险。此外，在“中国管线+海外资本”模式下，原公司对于“NewCo”的控制权可能会逐渐减弱。

当前，恒瑞医药、复星医药等头部药企正在尝试自主出海。武田制药的出海经验表明，自主出海的能力建设需要耐心和时间。沙利文联合Cytiva发布的《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》报告显示，中国创新药企在自主出海方面已迈出坚实步伐，更多中国药企选择在海外开展临床试验。

百济神州是自主出海方面的佼佼者。其核心产品泽布替尼已成为首个“十亿美元分子”，在全球超过70个市场获批，2024年全球销售额达26亿美元，同比大增105%。目前，百济神州已在美国和欧洲建立了自己的销售团队。

（文章来源：新华财经）