近年来，我国生物医药行业发展支持政策不断出台、优化，关键技术取得突破，国际化战略落地，行业在转型中稳步前行，创新药企展现出强劲的创新力和市场竞争力。随着2024年年报披露，21世纪经济报道选取的十家创新药企中，七家实现营收同比增长。其中，百利天恒因BMS（百时美施贵宝）创新药BL-B01D1 BD交易，营收增幅高达936.31%；康方生物、和黄医药营收下滑，但核心产品商业化进程加快，市场潜力逐步释放。

　　在盈利方面，恒瑞医药、云顶新耀、复星医药、贝达药业归母净利润同比上涨。凭借核心产品强劲表现、新产品快速放量及BD现金流入，百济神州、信达生物亏损收窄；康宁杰瑞、百利天恒扭亏为盈。券商分析师表示，创新药医保快速放量、MNC合作交易额刷新，海外商业化预期兑现，我国医药产业高质量创新迈入兑现期，靶向治疗、免疫治疗等领域展现强劲国际竞争力。

　　兴业证券研报指出，中国创新药重磅品种涌现非偶然，是产业发展必然。中国处政策支持、技术爆发、蓄势出海起步期，产业趋势带来的投资机会有望持续，未来吸引更多资本关注，实现正向循环。得益于政策支持和研发投入，近年来我国创新药获批上市数量增多，“十四五”以来，国产创新药“量”“质”齐升，共113个获批上市，市场规模达1000亿元。

　　创新产品获批后销售放量，持续增厚药企业绩。2024年，云顶新耀因依嘉销售额增长及耐赋康上市，总收入增461%至7.07亿元，首次年度商业化盈利。康方生物因卡度尼利销售增长和依沃西获批贡献，扣除分销成本后商业销售收入20.02亿元，同比增长24.88%。高盛预测，依沃西单抗峰值销售额约530亿美元。

　　“创新”为我国医药发展核心动力，国内创新药正由仿制性创新向差异化创新转变。医药魔方数据显示，截至2024年8月，中国TOP3赛道布局管线在创新药中占比43%，美国66%，逐步接近；中国FIC管线数全球第二，占比20%。创新药管线不再扎堆肿瘤领域，代谢、麻醉、自免等领域全面开花。

　　在政策催化下，国产大品种浮出水面，加快创新药企盈利速度。兴业证券研报预测，国内创新药行业2025年/2026年收入增速预计超30%，归母净利润亏损收窄，2023年-2025年减亏幅度分别为37%、42%、56%，2026年行业整体望盈利。

　　长远看，创新药企竞争体现在产品竞争力和商业化能力上。集采政策制度化、常态化，成影响药械行业发展的关键变量，促使创新药企调整战略，寻找新增长点。国际化市场成创新药企新引擎。和黄医药呋喹替尼、君实生物特瑞普利单抗等产品获美国FDA批准，国产创新药出海进入兑现期。

　　2024年，百济神州总收入38亿美元，同比增55%。其中，百悦泽全球销售额26亿美元，大增105%。替雷利珠单抗在国内上市初价格10688元/100mg，医保谈判后376元/支。海外创新溢价吸引中国药企高起点、高要求研发。贝达药业推进恩沙替尼欧美上市，获美国FDA批准，为其在欧洲上市奠定良好基础。

　　面对复杂环境，我国医药产业选择“出海”增收、增强竞争力。生物药市场规模预计2026年突破千亿美元，2030年达1628亿美元。中国生物药市场份额2026年、2030年分别达20.1%、22.2%。中国创新药企探索多元国际化策略，通过对外授权等合作模式，加速融入全球创新生态。

　　2024年国内达成79起新药license out交易，71%交易及77%预付款流向临床前或1期管线。恒瑞医药对外许可获2.73亿美元收入，与默沙东达成19.7亿美元独家许可协议。BD项目助多家药企扭亏为盈。康宁杰瑞2024年总收入增192.58%，溢利约1.66亿元，达成多笔合作，总金额超125亿元。

　　2025年BD合作浪潮不减，不到5个月达成24笔新药出海交易，总金额超20亿美元。一半客户来自美国。地缘政治影响有限，专利授权受关税影响小。复星医药国际业务收入40%来自美国，未来加大发展中市场投入，优先进入中东、东南亚市场，选择当地合作伙伴，采用合资公司模式发展。

　　政策护航、技术深耕与全球协作，为生物医药行业开辟广阔天地。未来，中国创新药企创新潜能释放，必将在国际舞台书写更多篇章。

制图：21世纪经济报道记者韩利明

（文章来源：21世纪经济报道）