2025年，国产创新药迎来“Deepseek时刻”。在政策推动下，中国药企研发取得重大突破，创新药出海BD（商业拓展）交易频发，并刷新首付款纪录。A股、港股创新药板块持续升温，吸引电子领域基金经理“跨界”加仓。中国创新药企正通过创新成果，逐步撕掉国际市场“me too”的标签。

5月底，8家企业共11款新药密集获批，国产创新药进入收获高峰期；百济神州等龙头企业更是迎来了盈亏平衡拐点。6月16日，为支持创新药研发，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，进一步简化了审批流程。

创新药这轮爆发由政策、业绩和资金面三重因素共振引发，但繁荣之下也存隐忧。目前，能实现研发成果、盈利能力和BD突破的创新药企仍为少数，行业正加速进入淘汰阶段。投资者的期待也从“何时盈利”转向“稳定分红”，中国创新药的真正“成人礼”即将到来。

二级市场价值重估

创新药板块在二级市场强势崛起。东方财富数据显示，自4月7日阶段性探底后，A股、港股创新药板块持续上扬。4月8日至6月16日，A股创新药板块累计上涨32.79%，港股创新药板块指数涨幅超过70%，领跑市场。今年以来，逾八成港股18A上市药企股价上涨。

个股方面，舒泰神、常山药业、睿智医药等股价翻倍，其中舒泰神涨幅超过500%。港股方面，三生制药等个股同样涨幅翻倍，信达生物总市值突破1300亿元。

此轮行情前，创新药板块经历了近四年的调整期。2023年7月，恒生创新药指数创下历史新低，相比2021年7月已下跌超七成，多只创新药概念股破发。

此轮行情的核心驱动力在于BD交易活跃与创新药商业化兑现。景顺长城医疗产业基金经理乔海英表示，医药行业连跌四年，过度反应了市场对国内医疗需求的悲观预期。随着风险偏好逐步修复，创新药作为科技创新的代表，因其高回报潜力，成为资金优先选择的板块。

此外，乔海英指出，目前药品板块估值有所修复。Wind数据显示，截至5月30日，医药板块估值为26.47倍（TTM）。创新药的良好表现是对此前过度悲观定价的纠偏。随着基本面和管线质量的改善，板块的修复和估值提升将持续。

部分机构持审慎态度。有基金经理提示，港股前期反弹速度较快，且已积累一定涨幅，未来短期可能出现震荡或波动。

万家中证港股通创新药ETF基金经理杨坤认为，A股和港股创新药板块经历大涨后，交易拥挤度上升，目前点位存在回调压力。但从产业周期看，创新药板块的整体向上趋势未变，中证港股通创新药指数仍处于低估区间。

值得注意的是，领涨股如舒泰神、常山药业等并非传统BD大户或知名创新药企。业内分析其异动主因在于突破性疗法预期与机构、游资炒作。数据显示，舒泰神在5月27日至6月9日四度现身龙虎榜，5月28日至30日，买入金额前五名的席位中，四家为机构席位，合计净买入约2.11亿元。

海外BD潮起

今年以来，多家中国创新药企宣布重磅BD项目，涵盖ADC、双抗、小核酸等前沿领域。其中，辉瑞为三生制药的PD-1/VEGF双抗支付12.5亿美元首付款，成为资本市场大涨的引爆点。

5月，三生国健及其关联方三生制药和沈阳三生共同授予辉瑞独家开发、生产和商业化许可产品707项目的权利。这笔交易的首付款为12.5亿美元，里程碑付款最高可达48亿美元。这一首付款再次刷新国产创新药出海首付款纪录。

6月13日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作协议，双方将利用石药集团的AI引擎开发新型口服小分子候选药物。根据协议，石药集团将获得1.1亿美元预付款，并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款。

License-out已成为未盈利创新药企的主要资金来源。数据显示，2024年，中国创新药企的License-out交易首付款已超一级市场融资总额。

Wind数据统计显示，2025年一季度，中国创新药License-out交易次数达41起，总金额369.29亿美元，创历史同期新高，接近2023年全年水平。

华泰柏瑞指数投资部副总监谭弘翔表示，中国创新药企选择BD交易，一方面可以缓解“融资难”问题，另一方面，与海外药企合作可以加快管线获批和商业化，优化产品组合。此外，通过BD回笼资金，创新药企可以实现“轻资产、高周转”的新商业模式。

从跨国药企角度看，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，国外药企需要补充管线，寻求新的增长点，而中国创新药企产品管线丰富，价格较低，因此呈现集中爆发态势。

商业化不断兑现

中国创新药展现出的蓬勃生机，不仅体现在出海方面。5月29日，国家药监局批准11款新药上市，涵盖肿瘤、内分泌等多个领域，其中多款为“国内首款”。今年1至5月，已有20余款1类创新药获批，数量刷新近五年同期纪录。

例如，5月29日获批的新药中，迈威生物的迈粒生是首个采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子药物；百济神州的百赫安是国内首款获批上市的HER2双抗药物；泽璟制药的泽普平则是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。

政策端也频传利好。6月16日，国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审批的征求意见稿，提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，有望缩短新药上市时间。

随着创新成果不断涌现，头部创新药企迎来盈亏平衡拐点。百济神州预计在2025年实现全年经营利润为正，标志着创新药企看到盈利曙光。此外，复宏汉霖、和铂医药等多家公司已实现盈利。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇认为，创新药企业研发成果显著，新药获批上市并开始放量，业绩逐渐好转，使投资者看到企业潜力和未来盈利空间，这是创新药行情持续的重要原因。

随着商业化不断兑现，创新药企在BD交易中拥有更多话语权。谭弘翔表示，部分创新药企开始盈利，自身“造血”能力增强，在与海外药企谈判时更有底气。在BD模式上，也从过去单纯地出售海外商业化权益，转变为更多考虑通过NewCo模式与海外投资机构合作。

高阶竞争伊始

新药密集上市并非行业终局，而是高阶竞争的序幕。从靶点发现、临床开发到商业化的全链条效率竞争正在加剧。

当前，创新药出海的核心动能集中于ADC、双抗等平台技术，且超80%交易集中在肿瘤赛道。在明星项目和热门领域的光环下，同质化竞争愈发激烈。数据显示，近年来国内PD-1/PD-L1领域涌入超百家企业，形成拥挤格局，但实际获批上市产品并不多。

谭弘翔提到，创新药企应加快开发新靶点，避免同质化竞争；同时，头部中国药企应向大型跨国企业看齐，补齐海外临床和商业化能力短板。

诺诚健华相关负责人表示，在竞争激烈的创新药行业中，制胜关键在于创新和差异化，聚焦First-in-class/Best-in-class药物。

面对医药行业快速变化，创新药企需建立预见变革与抵御风险的双重能力。对于新的监管政策，要保持高度关注，及时调整策略。针对新兴技术的伦理问题，要积极参与讨论，制定内部规范。同时，要加强自身抵御风险的能力，实现高质量发展。

虽然国产创新药不断推陈出新，但新药研发“九死一生”的难题并未改变。对于走向国际舞台的中国药企，海外临床试验开发能力和商业化能力仍需提升。

投资者对创新药企的期待已从盈利转向稳定分红。

（文章来源：北京商报）