创新药发展新动态:政策支持与企业布局
AI导读:
7月1日,国家医保局等印发支持创新药高质量发展措施;长春高新拟发行H股上市;禾元生物IPO过会,核心产品有望成国内首个上市重组人白蛋白药品;微芯生物CS231295获FDA受理;昂利康在研创新药项目仅一个。
NO.1 两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面,构建创新药多元支付体系,拓宽支付渠道,提高创新药的可及性。
点评:该文件体现政策对创新药产业全链条的支持。医保数据开放等措施,有望破解创新药可及性难题并激发企业研发积极性。
NO.2 长春高新:拟发行H股并在香港联交所上市
7月1日,长春高新公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市,以深化全球化战略布局,加快国际化进程。公司董事会已授权管理层启动相关筹备工作,但上市细节尚未确定。
点评:长春高新计划H股上市,符合国内医药企业“内外兼修”的发展逻辑,若能成功推进,将有利于公司的国际化进程。
NO.3 科创板第五套上市标准重启后首家,禾元生物IPO获上市委会议通过
据上海证券报7月1日报道,上交所官网显示,武汉禾元生物科技股份有限公司科创板IPO成功通过上交所上市审核委员会审议。禾元生物成立于2006年,是一家创新型生物医药企业,核心产品HY1001预计将于近期获批上市,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
点评:禾元生物成功过会标志着科创板第五套标准终于“破冰”,为尚未盈利、依赖外部融资以支撑研发的企业释放了积极信号。
NO.4 微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理
7月1日,微芯生物公告称,公司全资子公司收到FDA的书面回复,公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。
点评:CS231295作为全球首个进入临床阶段的透脑AuroraB选择性抑制剂,体现出微芯生物在前沿创新上的技术实力。但考虑到药物仍处早期阶段,投资者应关注临床进展与研发风险。
NO.5 3天2板昂利康:公司在研创新药项目仅有一个系ALK-N001项目
7月1日,昂利康公告称,公司目前在研的创新药项目仅有一个,系ALK-N001项目,该项目于2025年4月获得药物临床试验批准通知书,截至本公告披露日,该项目尚处于I期临床试验阶段。创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点,敬请投资者注意投资风险。
点评:现阶段昂利康的唯一创新药管线仍处I期临床,距离商业化尚远,公司的风险提示公告可能会对资本市场的过度炒作起降温作用。
(文章来源:每日经济新闻)
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