又一家采用科创板第五套上市标准申报IPO的公司获批注册！8月7日，记者从上交所获悉，广州必贝特医药股份有限公司（下称“必贝特”）科创板IPO注册申请获中国证监会同意。

　　而必贝特上一次更新IPO动态，是2023年6月1日公司提交注册申请。这期间，必贝特的上市之旅已停滞14个月。

系未盈利创新药企业

　　招股书显示，必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

　　本次公司拟发行不超过9000万股股票，拟IPO募资20.05亿元。财务数据方面，2022年度、2023年度和2024年度，必贝特暂无营业收入；归母净利润分别为-1.88亿元、-1.73亿元和-5599.83万元。

　　必贝特在研发投入方面着力颇多，报告期内研发费用分别为1.67亿元、1.58亿元和1.20亿元，研发费用率显著高于可比公司平均值。

　　记者注意到，截至招股书签署日，必贝特研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市。其他研发管线中，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验。

　　必贝特直言，公司目前尚未盈利，未来几年将存在持续大规模的研发投入，预计首次公开发行股票并上市后，公司短期内也无法分红，将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

守得云开见月明

　　2022年6月，必贝特科创板IPO申请获受理，后共获交易所两轮问询。2023年1月11日，公司IPO申请获上市委会议审核通过。

　　2025年6月18日，证监会宣布在科创板设置成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。而后，禾元生物、北芯生命两家采用科创板第五套标准上市的企业成功过会，彰显了资本市场更好支持优质科技型企业发展的政策导向。而必贝特或作为此前按科创板第五套标准申报且已过会的“遗珠”，得以加速IPO进程。

　　在招股书中，必贝特称，公司满足科创板第五套上市标准中“主要产品需经国家有关部门批准，目前已取得阶段性成果，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”的规则。

　　此外，必贝特还表示，核心产品针对的恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病发病率较高，相关治疗药物具有迫切的临床需求。核心产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等上市后具有广阔的市场空间。

　　市值方面，必贝特于2021年11月完成Pre-IPO轮（B轮）融资，投后估值38.42亿元。随着公司多项核心产品开发阶段的推进，公司上市后预计市值不低于人民币40亿元。

　　“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，向市场释放了科创板包容性的积极信号。但预计使用该套标准申报的企业数量不会太多。”有投行人士向记者表示，后续监管或将进一步加强对该类企业投资者适应性的管理，如加强风险提示等。

　　本次发行前，公司无控股股东，实际控制人为钱长庚，其合计控制公司43.96%股份。此外，公司申报前12个月新增30名股东。

（文章来源：上海证券报）