日前，中国商务部首次将生物技术领域的外国实体纳入不可靠实体清单，其中全球基因测序领域的巨头因美纳（Illumina）赫然在列。此举或对其在华业务产生深远影响，同时也为国产基因测序仪市场带来了前所未有的发展机遇。

农历蛇年首个交易日（2月5日），国产基因测序设备领军企业华大智造（688114.SH）股价迎来开门红，收盘报45.7元/股，涨幅高达14.36%。市场普遍认为，因美纳被列入不可靠实体清单，将直接利好国产品牌，推动基因测序仪市场加速向国产化转型。

一位分析人士向《科创板日报》记者表示：“尽管目前尚不清楚因美纳被纳入清单的具体原因，但此事无疑将对国产品牌形成积极影响。特别是因美纳在存量市场占据可观份额，若其试剂耗材也无法在华销售，那么这一市场也将成为国产基因测序仪的机遇所在。”

2月4日，商务部官网正式发布公告，宣布将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单。公告指出，这两家实体违反市场交易原则，对中国企业采取歧视性措施，严重损害了中国企业的合法权益。因此，不可靠实体清单工作机制决定对其采取相应措施。

据了解，《不可靠实体清单规定》自2020年9月19日起正式施行，旨在维护国家主权、安全和发展利益。对列入清单的外国实体，工作机制可根据实际情况采取限制进出口活动、限制中国境内投资、限制人员入境等多项措施。

值得注意的是，这是不可靠实体清单首次纳入生物技术领域的外国实体。对于因美纳在中国市场实施的具体不当行为，截至发稿，《科创板日报》记者尚未收到明确回复。但有媒体报道称，因美纳对中国企业“断供关键试剂”、“单方面终止技术授权”等行为，是其被制裁的直接导火索。

因美纳曾以“供应链安全审查”为由，突然中断与多家中国生物医药企业的合作，甚至扣押已付款订单，导致国内多个癌症早筛、遗传病研究项目被迫停滞。此举不仅严重损害了中国企业的合法权益，也引发了业界对基因测序领域技术安全的广泛关注。

然而，不可靠实体清单是一个动态更新的名单。已列入清单的企业如改正行为，也有可能被移出清单。针对此次事件，因美纳在5日发表声明称，公司正在对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案。

与此同时，国产基因测序设备市场正迎来快速发展。因美纳作为全球基因测序巨头，在中国市场长期占据主导地位。但随着国产测序仪的崛起，其在中国市场的竞争力不断受到挑战，市占率持续走低。数据显示，2020-2023年，因美纳在中国市场的份额逐年缩水，从59%降至26.5%。

作为国产基因测序设备的领军企业之一，华大智造在2023年以47.3%的份额位居国内市占率第一。此外，国产企业在单分子测序、纳米孔测序等其他技术路线也有全面布局，并不断取得突破。虽然国内高通量测序仪的产业集成度和上下游生态建设与因美纳还存在一定差距，但随着因美纳被纳入不可靠实体清单，中国基因测序行业有望迎来新的发展机遇，加速自主研发和技术创新。

分析人士指出，因美纳被纳入不可靠实体清单后，虽然短期内可能对依赖其设备供应或品牌授权的企业造成困扰，但长远看将推动中国基因测序行业加速发展，提升国产基因测序仪的市场竞争力。