“公司2016年成立的时候，正值肿瘤免疫治疗热潮，投资人期望我们投身其中，但我们坚持先做自身免疫性疾病药物，更符合时代发展趋势。”近日，康诺亚（2162.HK）董事会主席、执行董事兼首席执行官陈博在接受澎湃新闻记者采访时提及此事。

　　近十年后，国产自身免疫治疗药物备受瞩目，崛起势头强劲。2024年，多款国产自身免疫治疗药物获批上市，包括康诺亚的司普奇拜单抗、智翔金泰（688443.SH）的赛立奇单抗、恒瑞医药（600276.SH）的夫那奇珠单抗等。

　　据沙利文预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022年至2030年复合年增长率为3.6%。中国药企在自身免疫领域逐步进入收获期，国产创新药崭露头角。

　　千亿赛道持续升温，本土药企迎来自身免疫收获期

　　自身免疫疾病是人体异常免疫反应攻击正常细胞所致，涵盖特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种疾病。

　　东方证券研报指出，自免类疾病种类繁多，患者群体庞大。全球自免疾病患病率约5%至8%，患者人数预计超5亿；我国主要自免疾病患者近4000万人。药物仅能缓解症状，患者需长期服药。

　　诺华、赛诺菲等跨国药企重视自身免疫领域，推出多款明星单品。艾伯维的阿达木单抗曾占据“药王”宝座多年，但因专利到期竞争加剧，销售额下滑。赛诺菲的度普利尤单抗成为新的明星选手，2024年销售额达141.79亿美元。

　　头豹研究院报告显示，中国自身免疫疾病治疗药物市场规模持续增长，预计2024年至2028年，市场规模由349.02亿元增至879.85亿元，年复合增长率为26.01%。

　　国产药企在自身免疫领域布局虽晚，但多年坚持，部分国产创新药已开始收获。康诺亚的司普奇拜单抗已获批多个适应证。荃信生物、诺诚健华等上市药企也在不断推进自身免疫相关研发。

　　诺诚健华表示，自身免疫性疾病影响广泛，存在大量临床需求。随着患者认知提升和创新药推出，市场需求将持续释放。新一代靶向药占比正逐步提升，有望成为市场增长主要驱动力。

　　面对跨国药企竞争，国产自身免疫创新药如何突围？

　　跨国药企百亿大单品在前，国产自身免疫创新药面临巨大竞争压力。但国产药企在价格、本土化生产等方面有优势，尤其是在下沉市场。

　　医保药品目录调整时间提前，国产自身免疫药物有望通过医保谈判进入目录。临床医生表示，国产创新药临床数据表现良好，每种创新药都有生存空间。医保报销更具优势。

　　诺诚健华认为，国产药企制胜关键在创新和差异化。聚焦First-in-class/Best-in-class药物，以显著疗效或安全性优势建立壁垒。

　　自身免疫领域靶点扎堆，成熟靶点需差异化发展。新的靶点如TSLP、OX40等值得关注。康诺亚表示，将往起效更快、效果更好等方向完善。

　　商业化层面，国产药企探索多种合作模式。翰森制药与荃信生物合作，就QX004N单抗达成战略合作。康诺亚通过NewCo模式出海，获得资金和产品研发经验。

（文章来源：澎湃新闻）